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Kilmarx PH.
Current Opin HIV AIDS. Julio de 2009; 4 (4): 240-6.
Objetivo: Proporcionar una actualización sobre la epidemiología
del VIH en todo el mundo y por región, junto con una visión
general de la reciente investigación epidemiológica de VIH.
Hallazgos recientes: La prevalencia mundial del VIH-1 se ha estabilizado
en torno al 0,8 %, con 33 millones de personas que viven con VIH/SIDA,
2,7 millones de nuevas infecciones y 2,0 muertes por SIDA en 2007. La
transmisión heterosexual en la población en general es el
principal modo de difusión del VIH en el África subsahariana,
que sigue siendo la región más gravemente afectada, con
67 % de la carga mundial. Las relaciones sexuales no protegidas entre
hombres, el consumo de drogas de inyectadas y el trabajo sexual son los
factores de riesgo predominantes en la mayoría de las otras regiones.
Las tasas de infección están disminuyendo en algunas regiones,
incluidos algunos de los países más gravemente afectados
de África, pero aumenta en otros lugares, como en Europa oriental
y Asia central. Resultados de las investigaciones epidemiológicas
VIH recientes incluyen nuevas ideas sobre el papel de la carga viral de
VIH, coinfección con infecciones de transmisión sexual,
circuncisión masculina, tratamiento antirretroviral, serosorting
y superinfección en la transmisión y la prevención
del VIH.
En resumen: La prevalencia mundial del VIH se ha estabilizado en esta
década, pero con importantes diferencias regionales en las tendencias
y modos de transmisión en el mundo. Programas de prevención
y tratamiento tienen un impacto creciente en la prevención de la
infección por VIH y muertes por SIDA.
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octubre
09 |
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El
Día Nacional de la Prueba del VIH en EE. UU. |
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La importancia del Día Nacional de la Prueba del
VIH, que se celebró el 27 de junio, se aprecia claramente al reconocer
que cerca de una quinta parte de la población estadounidense infectada
por el VIH ignora su estado. Entre los estadounidenses que se han sometido
a prueba de detección del virus, más de una tercera parte
de quienes se enteraron de su infección supieron cuál era
su estado menos de un año antes del diagnóstico de SIDA,
mucho tiempo después del período óptimo para comenzar
el tratamiento con antirretrovirales.
El Instituto Nacional de Alergia y Enfermedades Infecciosas (NIAID, por
sus siglas en inglés), que forma parte de los Institutos Nacionales
de Salud, insta encarecidamente a todas las personas de 13 a 64 años
a que se realicen la prueba de detección del VIH como parte de
su atención de salud habitual.
Las personas expuestas a alto riesgo de infección por el VIH, como
los consumidores de drogas que se inyectan por vía intravenosa,
los hombres homosexuales y bisexuales, las parejas femeninas de los hombres
bisexuales y las personas con varias parejas sexuales, deben someterse
a prueba por lo menos una vez al año.
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octubre
09 |
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Función
renal con la administración de regímenes terapéuticos
de primera línea que contienen tenofovir
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En el presente estudio se examinó si el tenofovir
(TDF) guarda relación con la disfunción renal cuando se
administra como parte de un régimen antirretroviral inicial y cuál
es el efecto de la administración conjunta de un inhibidor de la
proteasa reforzado con ritonavir (IP/r) en la función renal de
los pacientes tratados con TDF.
Los autores compararon a varios pacientes sin ningún tratamiento
antirretroviral previo que comenzaron a tomar TDF (n = 201) u otro inhibidor
de la transcriptasa inversa análogo de los nucleósidos (ITIN)
(n= 231) después del 1 de enero del 2002.
Los pacientes que tomaron TDF y ITINs tuvieron un descenso inicial de
la tasa de filtración glomerular estimada (TFGe), que es una medida
de la función renal, durante los primeros 180 días del tratamiento,
pero la TFGe se estabilizó entre los 180 y los 720 días.
No hubo ninguna diferencia en el descenso mediano de la TFGe entre quienes
recibieron un ITIN junto con un IP/r en comparación con los tratados
con ITINs y sin ellos.
Los datos de la presente investigación son coherentes con los resultados
de ensayos clínicos, que no han mostrado pruebas de toxicidad renal
cuando se administra TDF como parte de un régimen inicial.
Estos resultados apoyan el empleo de TDF como componente del régimen
antirretroviral inicial e indican que la TFGe debe observarse más
estrictamente cuando se administra TDF con un IP/r
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octubre
09 |
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La
Comisión de la Unión Europea aprueba el uso ampliado de ISENTRESS®
(raltegravir), en pacientes adultos con infección por VIH-1 |
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MSD: Comunicado de prensa
Merck Sharp & Dohme Limited (MSD) ha anunciado que ISENTRESS®
(raltegravir) ha obtenido una licencia ampliada de la Comisión
de la Unión Europea para su utilización en combinación
con otros antrirretrovirales (ARV) para el tratamiento de la infección
por VIH-1en pacientes adultos, incluidos los pacientes que inician la
terapia para el VIH-1 por primera vez, así como pacientes adultos
tratados con anterioridad.
La seguridad y eficacia de ISENTRESS no se ha establecido en pacientes
menores de 16 años. La decisión del Comisión es aplicable
a los 27 países miembro de la Unión Europea (UE), incluidos
Francia, Alemania, Italia, España y Reino Unido, así como
Islandia y Noruega.
La decisión de la Comisión, que refleja la opinión
positiva del Comité de Productos Médicos para Uso Humano
(CHMP en sus siglas en inglés), se ha basado en los datos de tres
estudios de Fase III controlados con doble ciego. Dos de estos estudios
han sido realizados en adultos con tratamientos previos de tres tipos
de antirretrovirales (NNRTI, NRTI, PI) clínicamente avanzados y
el otro, en adultos sin tratamiento previo.
En el estudio en pacientes sin tratamiento previo (STARTMRK), raltegravir
tuvo la misma eficacia, a las 48 semanas, que efavirenz (uno de los antirretrovirales
estándar prescritos a pacientes sin tratamiento previo) en la supresión
de la carga viral y en la restauración de la función del
sistema inmunológico. Ambos fármacos fueron administrados
en combinación con tenofovir y emtricitabina.
A pesar de la disponibilidad de fármacos para el tratamiento del
VIH y del SIDA, la pandemia continúa. En la UE, se han registrado
aproximadamente 270.000 casos de VIH desde 2002, según el Centro
europeo para la vigilancia epidemiológica del HIV y SIDA. En todo
el mundo, unos 33 millones de personas están
infectadas con VIH y SIDA, y en 2007 se registraron aproximadamente 2,7
millones de nuevas infecciones.
Acerca de Raltegravir
Raltegravir actúa inhibiendo la inserción del ADN del VIH-1
en el ADN humano mediante la enzima integrasa y ha demostrado una rápida
actividad antiviral. Al impedir que la integrasa cumpla con su función
primordial, bloquea la capacidad del virus de replicarse e infectar a
otras células. Se utilizan fármacos que inhiben otras dos
enzimas fundamentales para el proceso de replicación del VIH-1
-la proteasa y la transcriptasa inversa-, pero raltegravir es el único
medicamento aprobado que inhibe la enzima integrasa. Cada comprimido contiene
400 mg de raltegravir y se toma dos veces al día independientemente
de las comidas. Raltegravir no requiere refuerzo con ritonavir. Se puede
considerar la duplicación de la dosis de raltegravir a 800 mg dos
veces al día durante la administración conjunta con rifampicina.
Informe de estado de aprobaciones normativas de raltegravir a escala
mundial
Desde 2007, raltegravir ha recibido aprobaciones normativas en más
de 80 países en seis continentes para su uso en combinación
con otros agentes ARV para el tratamiento de la infección por VIH-1
en pacientes adultos con tratamientos anteriores con evidencia de replicación
de VIH-1, a pesar de la terapia ARV continua.
MSD sigue avanzando con la presentación de solicitudes de aprobación
en otros países del mundo. En julio de 2009, la Agencia de Alimentos
y Fármacos de EE.UU. (FDA en sus siglas en inglés) aprobó
una indicación ampliada para raltegravir en combinación
con otros medicamentos ARV para incluir su uso en el tratamiento de pacientes
adultos que iniciaban una terapia para el VIH-1 por primera vez, así
como en pacientes adultos con tratamientos previos.
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octubre
09 |
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Una
vacuna contra el VIH en fase de investigación demuestra tener un
modesto efecto preventivo |
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NIAID, 30 sept 09
En un descubrimiento alentador durante un ensayo clínico realizado
en Tailandia en el que participaron más de 16.000 adultos, se ha
demostrado que una vacuna preventiva contra el VIH en fase de investigación
se tolera bien y tiene un modesto efecto para prevenir la infección
por ese virus. Tras un análisis final de los datos del ensayo,
el patrocinador del ensayo, anunció el pasado 24 de septiembre
que el régimen de la vacuna en fase de investigación con
el método de sensibilización y refuerzo era inocuo y tenía
una eficacia de 31% para prevenir la infección por el VIH.
Estos descubrimientos representan un importante paso hacia adelante en
la investigación sobre la vacuna contra el VIH, según afirmación
del Dr. Anthony S. Fauci, M.D., director del Instituto Nacional de Alergia
y Enfermedades Infecciosas (NIAID), que aportaron la mayor parte de la
financiación y apoyo para el estudio.
Por primera vez, se ha demostrado que una vacuna contra el VIH en fase
de investigación tiene una cierta propiedad de prevenir la infección
por el VIH en personas vacunadas. Se necesitan más investigaciones
para entender mejor la forma en que este régimen de vacuna redujo
el riesgo de infección por el VIH, pero ciertamente este es un
avance alentador en materia de vacunas contra ese virus.
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octubre
09 |
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Validación
de una prueba conjunta de resistencia fenotípica y genotípica
para el estudio de la integrasa y la transcriptasa inversa del VIH-1
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J Virol Methods. 2009 Nov;161(2):231-9.
Epub 2009 Jun 25
Con la aprobación de raltegravir, el primer inhibidor de la integrasa
del VIH-1, y con un segundo inhibidor (elvitegravir) en proceso de investigación
clínica de fase III, se necesitan análisis de resistencia
fenotípica y genotípica para guiar el tratamiento antirretroviral
e investigar el fracaso terapéutico.
En este estudio se validó un análisis genotípico
y fenotípico del virus recombinante para determinar la resistencia
contra los inhibidores de la integrasa. Los análisis se basan en
la amplificación de una región que abarca no solamente la
integrasa del VIH-1, sino también la transcriptasa inversa y la
ribonucleasa H. Se podrían genotipificar los subtipos B y otros
subtipos del VIH-1 con éxito (93%, 52/56 y 100%, 49/49, respectivamente)
y de una forma reproducible.
Se demostró que el análisis fenotípico tuvo una alta
tasa de éxito (96,5%, 139/144) con respecto al subtipo B (100%,
19/19) y a otros subtipos (92%, 45/49) y que era preciso y reproducible
en la valoración empleando mutantes de la integrasa bien caracterizados.
En resumen, se validó con éxito un análisis de resistencia
genotípica y fenotípica a la integrasa en lo referente a
precisión, reproducibilidad, sensibilidad analítica y clínica
y escala dinámica.
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octubre
09 |
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La
Administración de Alimentos y Fármacos de EE.UU. (FDA) ha
aprobado 4 vacunas contra el virus H1N1 2009 |
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FDA. Comunicado. 15 septiembre 2009
La FDA anunció que ha aprobado 4 vacunas contra la gripe A 2009
(H1N1), anteriormente conocida como "gripe porcina". Los lotes
de vacuna se espera que estén disponibles de modo inmediato.
La aprobación llega en un momento en que los Centros para el
Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) informan que las
consultas a médicos de todo el país para la gripe-como
enfermedad van en aumento y son superiores a los previstos en esta época
del año. Las vacunas actualmente disponibles contra 3 cepas de
virus de la gripe estacional, común, no protege contra el virus
H1N1 2009.
La FDA dijo que las vacunas, a partir de los primeros datos, efectivamente
provocan una respuesta inmune en la mayoría de adultos sanos
de 8 a 10 días después de la vacunación. Los estudios
clínicos todavía están en marcha para producir
una dosis óptima para los niños, con los resultados esperados
en el futuro próximo.
Mientras tanto, el CDC señala que la influenza se extiende principalmente
a través de persona a persona, por la tos o el estornudo de personas
infectadas, y recomienda que las personas infectadas se queden en casa
y limiten el contacto con otras personas para evitar infectarlas.
Las vacunas recientemente aprobadas se están realizando por CSL
Limited, MedImmune LLC, Novartis Vaccines and Diagnostics Limited, y
Sanofi Pasteur Inc. Las 4 empresas recurren a los mismos procesos para
la fabricación de las vacunas H1N1. Al igual que con la vacuna
contra la gripe estacional, algunos lotes de la vacuna contra el H1N1
contendrá el timerosal y otras no. La FDA ha continuado sus esfuerzos
para reducir el uso de timerosal en las vacunas.
La FDA advierte que las personas con alergia conocida al huevo de gallina
o cualquier otra sustancia en la vacuna probablemente no deben ser vacunadas,
aunque en los ensayos clínicos en curso, las vacunas han sido
bien toleradas. El efecto adverso más común es dolor en
el sitio de la inyección; otros efectos adversos pueden incluir
fiebre leve, dolor de cuerpo, y la fatiga por un par de días
después de la vacunación.
La FDA está trabajando con distintas organizaciones sobre la
vigilancia de eventos adversos, el intercambio de información
y un análisis global durante y después del 2009 del programa
de vacunación H1N1. Como con cualquier nuevo medicamento se podrían
producir efectos secundarios inesperados o raros acontecimientos adversos
graves, señala la FDA.
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octubre
09 |
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Anticuerpos
anti-VHB y VHA en niños y adolescentes con VIH
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María Fernández-Ibieta
et al
Enferm Infecc Microbiol Clin.2009; 27(08): 449-52
Los pacientes con virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) coinfectados
con virus de la hepatitis B (VHB) tienen mayor riesgo de desarrollo de
hepatitis B crónica y de hepatotoxicidad con el tratamiento antirretrovírico
(TAR). El desarrollo de hepatitis A en el paciente con VIH podría
obligar a suspender el TAR y producir una viremia más prolongada.
En este trabajo se pretende determinar la prevalencia de anticuerpos protectores.
Se realizó un estudio transversal para establecer la prevalencia
de anticuerpos inmunoglobulina G frente al virus de la hepatitis A (VHA)
y de anticuerpos frente al antígeno de superficie del VHB (AcHBs)
en una cohorte de 121 niños y adolescentes de 1 a 19 años
infectados por VIH, de 4 hospitales públicos de Madrid.
El 12,4% de los pacientes (IC [intervalo de confianza] del 95%: 7,1 al
9,6%) presentó serología positiva para VHA. Los niños
de origen inmigrante tuvieron una mayor prevalencia (el 50 frente al 6,2%
en los niños nacidos en España) (p<0,001). La proporción
de niños con AcHBs positivos fue del 16,5% (IC del 95%: 10,4 al
4,3%). Hubo una mayor proporción de niños con anticuerpos
protectores en el estadio A (20%) frente al B (16%) y al C (9,4%) (p =
0,19). Este porcentaje disminuía según el tiempo transcurrido
desde la vacunación.
La mayoría de los niños y adolescentes con VIH no presentan
anticuerpos protectores frente a la infección natural por VHA y
VHB. Es necesario plantear una estrategia de vacunación para conseguir
una mayor proporción de pacientes protegidos frente a la hepatitis
A y a la hepatitis B.
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octubre
09 |
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Informe
de casos de síndrome de Guillain-Barré después de la
vacuna de la gripe H1N1 |
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Medscape Medical News, Septiembre 2009 -
Se han descrito nuevos casos de síndrome de Guillain-Barré
en pacientes que habían recibido la vacuna contra la gripe H1N1.
La Academia Americana de Neurología (AAN) y los CDC han alertado
a los neurólogos de este posible e infrecuente efecto adverso de
la vacuna contra la gripe H1N1.
El síndrome de Guillain-Barré ha sido vinculado a varias
vacunas, incluida la de la gripe porcina de 1976. En un comunicado emitido
por la AAN, los expertos indican que no esperan que la vacuna H1N1 2009
aumente el riesgo de la enfermedad autoinmune en mayor medida que con
cualquier otra vacuna. En cualquier caso, la participación activa
de los neurólogos va a ser fundamental para el seguimiento de cualquier
posible aumento en el síndrome de Guillain-Barré después
de 2009 en las personas que reciban la vacunación de la gripe H1N1.
La vacuna contra el H1N1 se encuentra actualmente en producción.
Grupos de alto riesgo se les animará a recibir la vacuna este otoño.
Los bebés, niños, jóvenes adultos, mujeres embarazadas,
adultos mayores de 25 años de edad con problemas de salud subyacentes,
y trabajadores de la salud se consideran buenos candidatos para la vacunación.
En EE. UU., a todos los médicos se les pide que informen de los
eventos adversos mediante el estándar de los CDC: Food and Drug
Administration Vaccine Adverse Event Reporting System.
El síndrome de Guillain-Barré afecta de 1 a 4 personas por
cada 100.000 anualmente en todo el mundo. Por causa de la insuficiencia
respiratoria que produce, alrededor del 25% de las personas que presentan
este efecto adverso requieren ventilación asistida y entre 4% y
el 15% fallecen a consecuencia del fallo respiratorio.
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octubre
09 |
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FDA:
revisión del prospecto de Etravirina (Intelence) |
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octubre
09 |
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El
aumento gradual de las dosis de efavirenz minimiza eventos adversos |
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Ann Intern Med 2009; 151.
En comparación con la dosis completa inicial, la dosis escalada
progresiva de efavirenz parece tener un efecto limitador de acontecimientos
adversos neuropsiquiátricos en pacientes con infección
por VIH y sigue siendo eficaz, según un informe publicado en
agosto 2009..
En este informe, los autores indican que más de la mitad de los
pacientes que inician el tratamiento con efavirenz con dosis gradual,
se limitan los acontecimientos adversos neuropsiquiátricos.
Para investigar si el enfoque de la dosis inicial puede reducir la incidencia
de las drogas relacionadas con los eventos adversos, los investigadores
estudiaron a 114 pacientes elegibles que recibían efavirenz como
parte de su terapia.
Los sujetos fueron asignados aleatoriamente para iniciar el tratamiento
con la dosis completa de 600 mg al día o para pasar de 200 mg
por día durante la primera semana a 400 mg y posteriormente a
600 mg al día, el día 14.
En la primera semana, los pacientes del grupo de dosis completa tuvieron
una incidencia significativamente mayor de mareos (66,0 frente a 32,8%),
inestabilidad (45,8 frente al 20,7%), problemas de concentración
(22,9 frente a 8,9%) y alucinaciones (6,1% frente al 0%).
Desde la segunda semana, la incidencia de eventos adversos neuropsiquiátricos
relacionados con efavirenz fue similar en ambos grupos, aunque la gravedad
es mayor en el grupo de dosis completa. Después de 24 semanas,
los niveles de ARN del VIH y los recuentos de células CD4 fueron
similares en ambos grupos.
Los investigadores concluyen que la administración de dosis de
efavirenz a dosis crecientes durante 2 semanas disminuye significativamente
la incidencia y gravedad de los acontecimientos adversos neuropsiquiátricos,
manteniendo la misma eficacia virológica que con su administración
a dosis completas desde el principio.
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octubre
09 |
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Los
pacientes con inmunosupresión por el VIH presentan una mayor incidencia
de 7 tipos de cáncer |
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Un estudio encontró que el tratamiento
precoz de la infección podría retrasar inicio de tumores
malignos
The Lancet Oncology, 7 de octubre 2009
El sistema inmune debilitado de las personas con VIH pone en mayor riesgo
para al menos siete tipos de cáncer, pero el diagnóstico
temprano y el tratamiento de la infección por VIH podría
ayudar a retrasar o evitar la aparición de algunos de estos tipos
de cáncer, según sugiere un reciente estudio.
Investigadores franceses examinaron la incidencia de tres condiciones
neoplásicas definitorias de SIDA:sarcoma de Kaposi, linfoma no
Hodgkin y cáncer de cuello uterino y cuatro no definitorias de
SIDA: linfoma de Hodgkin, cáncer de pulmón, cáncer
de hígado y cáncer anal, en 52.278 personas infectadas con
VIH .
Los autores del estudio también se analizaron la asociación
entre la inmunodeficiencia, carga viral, el tratamiento antirretroviral
y la aparición de estos siete tipos de cáncer. En general,
la inmunodeficiencia aumentó el riesgo de todos los tipos de cáncer,
y el recuento de células CD4 fue el factor de riesgo más
predictivo para todos los tipos de cáncer, excepto el cáncer
anal. El riesgo de cáncer asociado con la carga viral fue menor
que el asociado con la inmunodeficiencia..
Recuento de células CD4 fue el único factor de riesgo para
el linfoma de Hodgkin, cáncer de pulmón y cáncer
de hígado, según el estudio. El aumento del riesgo de sarcoma
de Kaposi y del linfoma no Hodgkin se asoció con recuentos de CD4
más bajos, mayor carga viral del VIH y la ausencia de TARGA.
El recuento de CD4 más elevado se asoció con un menor riesgo
de cáncer cervical. Las pacientes que recibían TARV, tenían
la mitad de probabilidades de desarrollar cáncer cervical.
El riesgo de cáncer anal aumentó en los pacientes con recuentos
de CD4 por debajo de 200 células por microlitro y en los que tenían
una carga viral fue superior a 100.000 copias por mililitro.
Los autores afirman que estos resultados sugieren que la terapia antirretroviral
combinada sería más beneficioso si se restaura o mantiene
el recuento de CD4 por encima de 500 células por microlitro. Para
ello, resulta necesario realizar un diagnóstico precoz de la infección
por el VIH y el inicio temprano del tratamiento antirretroviral.
Los autores del estudio recomiendan realizar programas eficaces de cribado
específicos para pacientes con VIH que incluya ofrecer el cribado
del cáncer de cuello uterino a todas las mujeres con el VIH.
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